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药物代谢动力学研究

药物代谢动力学是对有机体对监控药物的吸收和分配的研究,以及对药物开始作用点和药效持续性的研究,体内的化学成分转变),和对药物代谢排泄的效果和途径的研究。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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重组蛋白药物研发技术服务

我公司提供重组蛋白试剂、抗体试剂或药用重组蛋白实验室研究阶段整体服务,包括:发酵、纯化、冻干以及除内毒素等。

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中试规模工程菌发酵

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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